本品为人血液制品，因质料来自人血，虽然对证料血浆举行了相关病原体的筛查，并在生产工艺中加入了去除和灭活病毒的步伐，但理论上仍保存撒播某些已知和未知病原体的潜在危害，临床使用时应权衡利弊。
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>血浆优质清静，多道ELISA（酶联免疫法）和核酸扩增手艺检测
>不含防腐剂和抗生素，纯度高，稳固性好
>周全与天下接轨的标准化系统认证
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
本品为人血液制品，因质料来自人血，虽然对证料血浆举行了相关病原体的筛查，并在生产工艺中加入了去除和灭活病毒的步伐，但理论上仍保存撒播某些已知和未知病原体的潜在危害，临床使用时应权衡利弊。
[药品名称]
通用名称：外用冻干人凝血酶
商品名称：康立宁
英文名称：Human Thrombin for Extemal use，Freeze-dried
汉语拼音：Waiyong Donggan Ren Ningxuemei
[成份]
本品活性成份为人凝血酶，辅料为蔗糖、人血白卵白、氯化钠、氯化钙、甘氨酸、葡萄糖酸钠。
[性状]
本品为白色、灰白色或淡黄色松散体，无融化迹象，复溶后应为无色、淡黄色或淡黄绿色澄明溶液，可带稍微乳光。
[顺应症]
局部止血药，辅助用于处置惩罚腹部切口创面的渗血�；蜃褚街鍪褂帽酒�。
[规格]
500IU/1ml/瓶，每瓶含人凝血酶500IU，复溶后体积1ml。
1000IU/2ml/瓶，每瓶含人凝血酶1000IU，复溶后体积2ml。
2500IU/5ml/瓶，每瓶含人凝血酶2500IU，复溶后体积5ml。
[用法用量]
本品为局部止血药。用灭菌注射用水将凝血酶稀释成250IU/ml，
用量为1ml用于10cm?涂布切口创面。
[不良反应]
临床试验没有发明不良反应。若爆发过敏反应，应连忙停药。
[禁忌]
1.对本品过敏者禁用。
2.动脉及大静脉的大出血禁用以免延误处置惩罚，应紧迫接纳其他外科止血步伐。
[注重事项]
1.严禁注射，或以其他任何方法进入大血管，不然会导致普遍的血管内凝血，甚至殒命。
2.应将伤口外貌的血液吸干后，再施用凝血酶。
3.本品消融后应立纵然用，不然应生涯在2~8°C条件下，但不可凌驾4小时。
4.应阻止与酸、碱及重金属药物配伍。
[孕妇及哺乳期妇女用药]
孕妇及哺乳期妇女用药的清静性和有用性尚未确立，孕妇及哺乳期妇女应审慎使用本品。
[儿童用药]
本品儿童用药的清静性和有用性尚未确立。
[晚年用药]
晚年患者用药的清静性和有用性尚未确立，使用前请举行利弊权衡。
[药物相互作用]
阻止与酸、碱及重金属药物配伍，不然会影响凝血酶的效价。
[药物过量]
未专门举行该项针对性试验研究，且无系统可靠的参考文献。
[药理毒理]
凝血酶直接作用于纤维卵白原使之转变为纤维卵白，抵达止血的目的。
[药代动力学]
无人体药代动力学资料。
[贮藏]
于2~8°C避光生涯和运输。
[包装]
硼硅玻璃管制注射剂瓶，溴化丁基橡胶塞包装。2瓶/盒。
[有用期]
自生产之日起36个月。
[执行标准]
WS4-(S-002)-2014Z
[批准文号]
国药准字S20050092
[生产企业]
企业名称：恩佐娱乐
生产地点：河南省新乡市恩佐娱乐大道甲1号
邮政编码：453003
电话号码：(0373)3519992
传真号码：(0373)3519991
网址：htp://www.hualanbio.com
