
本品为人血液制品,因质料来自人血,虽然对证料血浆举行了相关病原体的筛查,并在生产工艺中加入了去除和灭活病毒的步伐,但理论上仍保存撒播某些已知和未知病原体的潜在危害,临床使用时应权衡利弊。
>海内首家血液制品GMP认证企业
>海内首家接纳双重病毒灭活工艺用于生产
>海内首家接纳全自动采浆机和全自动洗瓶灭菌罐装生产线的生产企业
>血浆优质清静,多道ELISA(酶联免疫法)和核酸扩增手艺检测
>不含防腐剂和抗生素,纯度高,稳固性好
>周全与天下接轨的标准化系统认证

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
本品为人血液制品,因质料来自人血,虽然对证料血浆举行了相关病原体的筛查,并在生产工艺中加入了去除和灭活病毒的步伐,但理论上仍保存撒播某些已知和未知病原体的潜在危害,临床使用时应权衡利弊。
[药品名称]
通用名称:人血白卵白
英文名称:Human Albumin
汉语拼音:Renxue Baidanbai
[成份]
本品活性成份为人血白卵白,辅料为辛酸钠、氯化钠、注射用水。
[性状]
本品应为略黏稠、黄色或绿色至棕色澄明液体,不应泛起污浊。
[顺应症]
1.失血创伤、烧伤引起的休克。
2.脑水肿及损伤引起的颅压升高。
3.肝硬化及肾病引起的水肿或腹水。
4.低卵白血症的防治。
5.新生儿高胆红素血症。
6.用于心肺分流术、烧伤的辅助治疗、血液透析的辅助治疗和成人呼吸拮据综合征。
[规格]
2g/瓶(10% 20ml) 每瓶含卵白质2g,卵白质含量为10%,装量20ml。
[用法用量]
用法:
一样平常接纳静脉滴注或静脉推注。为避免大宗注射时机体组织脱水,可接纳5%葡萄糖注射液或氯化钠注射液适当稀释作静脉滴注(宜用备有滤网装置的输血器)。滴注速率应以每分钟不凌驾2ml为宜,但在最先15分钟内,应特殊注重速率缓慢,逐渐加速至上述速率。
用量:
使用剂量由医师酌情思量,一样平常因严重烧伤或失血等所致休克,可直接注射本品5 ~10g,隔4~6小时重复注射1次。在治疗肾病及肝硬化等慢性白卵白缺乏症时,可逐日注射本品5~10g,直至水肿消逝,血清白卵白含量恢复正常为止。
[不良反应]
使用本品一样平常不会爆发不良反应,偶可泛起寒颤、发热、颜面潮红、皮疹、恶心吐逆等症状,快速输注可引起血管超负荷导致肺水肿,偶有过敏反应。
[禁忌]
1.对白卵白有严重过敏者。
2.高血压患者,急性心脏病者、正常血容量及高血容量的心力衰竭患者。
3.严重血虚患者。
4.肾功效不全者。
[注重事项]
1.药液泛起混浊、沉淀、异物或瓶子有裂纹、瓶盖松动、逾期失效等情形不可使用。
2.本品开启后,应一次输注完毕,不得分次或给第二人输用。
3.输注历程中如发明病人有不适反应,应连忙阻止输用。
4.有显着脱水者应同时补液。
5.运输及贮存历程中严禁冻结。
[孕妇及哺乳期妇女用药]
对孕妇或可能有身妇女的用药应稳重,若有须要应用时,应在医师指导和严密视察下使用。
[儿童用药]
未专门举行该项针对性试验研究,且无系统可靠的参考文献。
[晚年用药]
未专门举行该项针对性试验研究,且无系统可靠的参考文献。
[药物相互作用]
本品不宜与血管缩短药,卵白水解酶或含酒精溶剂的注射液混淆使用。
[药物过量]
因本品有高渗作用,过量注射时,可造成脱水、机体循环负荷增添、充血性心力衰竭和肺水肿。
[药理毒理]
1.增添血容量和维持血浆胶体渗透压:白卵白占血浆胶体渗透压的80%,主要调理组织与血管之间水分的动态平衡。由于白卵白分子量较高,与盐类及水分相比,透过膜内速率较慢,使白卵白的胶体渗透压与毛细管的静力压抗衡,以此维持正常与恒定的血容量;同时在血循环中,1g白卵白可保存18ml水,每5g白卵白保存循环内水分的能力约相当于100ml血浆或200ml全血的功效,从而起到增添循环血容量和维持血浆胶体渗透压的作用。
2.运输及解毒:白卵白能团结阴离子也能团结阳离子,可以运送差别的物质,也可以将有毒物质运送到解毒器官。
3.营养供应:组织卵白和血浆卵白可相互转化,在氮代谢障碍时,白卵白可作为氮源为组织提供营养。
[药代动力学]
未专门举行该项针对性试验研究,且无系统可靠的参考文献。
[贮藏]
于2 ~ 30°C避光生涯和运输。
[包装]
硼硅玻璃模制注射剂瓶、溴化丁基橡胶塞包装。1瓶/盒。
[有用期]
自生产之日起36个月。
[执行标准]
《中华人民共和国药典》( 2020年版三部)
[批准文号]
国药准字S10950007
[上市允许持有人]
名称:恩佐娱乐
注册地点:河南省新乡市恩佐娱乐大道甲1号
[生产企业]
企业名称:恩佐娱乐
生产地点:河南省新乡市恩佐娱乐大道甲1号
邮政编码:453003
电话号码:(0373)3519992
传真号码:(0373)3519991
网址: